هو جهاز طبي يُستعمل للزرع في جسم الإنسان أو لدعم الحياة ، وهو ما يُحتمل أن يكون خطراً على جسم الإنسان ، ويجب مراقبة سلامته وفعاليته بصرامة. مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع ، وتفتيت الحصى بموجة الصدمة خارج الجسم ، وأنظمة مراقبة المريض الغازية ، والعدسات داخل العين ، والمناظير الداخلية الغازية ، ومشارط الموجات فوق الصوتية ، ومعدات التصوير بالموجات فوق الصوتية الملونة ، ومعدات الجراحة بالليزر ، ومعدات الجراحة الكهربائية عالية التردد ، وجهاز العلاج بالميكروويف ، ومعدات التصوير بالرنين المغناطيسي الطبية ، X- معدات العلاج بالأشعة ، جهاز الأشعة السينية فوق 200 مللي أمبير ، المعدات الطبية عالية الطاقة ، جهاز القلب والرئة الاصطناعي ، معدات التثبيت الداخلي ، صمام القلب الاصطناعي ، الكلى الاصطناعية ، معدات التخدير التنفسي ، حقنة معقمة يمكن التخلص منها ، الاستخدام الجنسي للتسريب لمرة واحدة مجموعات ، مجموعات نقل الدم ، معدات التصوير المقطعي ، إلخ.